Luego que se diera a conocer el caso “Vacunagate”, la inoculación a los voluntarios del ensayo clínico se vio afectada.
En diez días se estaría autorizando la llegada de las vacunas contra la COVID-19 para los voluntarios de los ensayos clínicos. Así lo dio a conocer el jefe del Instituto Nacional de Salud (INS), Víctor Suárez, quien destacó la aprobación del Decreto Supremo que garantiza medidas para asegurar el acceso a las vacunas en beneficio de esta población. "La intención es facilitar este proceso. Esta situación de tener ensayos de vacunas en el país para una pandemia no estaba contemplada en nuestra normatividad actual, por tanto, hemos tenido que sacar esta norma que adecúa lo existente para poder facilitar el procedimiento. De lo que antes era presentar un expediente individual, con esta norma se puede presentar un expediente por todos los voluntarios por parte del patrocinador solicitando la vacuna", comentó. En entrevista para RPP Noticias, Suárez acotó que la Universidad Cayetano Heredia, como patrocinador oficial del ensayo, podrá solicitar a Digemid (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) que emita una opinión sobre la autorización de la importación de las vacunas en un plazo mínimo de 10 días.
“No debería haber obstáculo para que esto se pueda tramitar lo más pronto posible y podamos cumplir con las personas que han puesto el hombro para poder colaborar con la ciencia", precisó el funcionario. Asimismo, mencionó que las normas han sido realizadas pensando en el bienestar y beneficio de los voluntarios.
Esta información se da luego de la inclusión de los voluntarios al cronograma de vacunación, que luego se vio afectada por el estallido del caso “Vacunagate”, en el que también estuvo involucrado el director de los ensayos clínicos, el doctor Germán Málaga, quien debe proceder “a la apertura del ciego” para determinar a quienes les corresponde ser inoculados.
Cabe resaltar que, el decreto señala al patrocinador como el responsable de solicitar a la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios (ANM), la autorización para el uso en calidad de producto de investigación.
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